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上海一韋儀器科技有限公司
濕法TOC分析儀在制藥與生物制藥領(lǐng)域（純化水）的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/span>
檢測制藥用水純化水TOC含量，監(jiān)控有機(jī)雜質(zhì)殘留。
驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)方法符合USP <643>，確保數(shù)據(jù)可追溯性。
儀器與試劑
濕法總有機(jī)碳分析儀TOC-6300
實(shí)驗(yàn)過程
純化水直接取10mL樣品，空白TOC≤0.01mg/L，樣品避光冷藏，4h內(nèi)完成檢測。
數(shù)據(jù)分析
TOC濃度（mg/L）平均值 ±標(biāo)準(zhǔn)差 | 0.08±0.01 |
藥典限值（mg/L） | ≤0.5 |
加標(biāo)回收率（%） | 96.8±1.2 |
是否達(dá)標(biāo) | 是 |
結(jié)論
純化水樣品TOC符合標(biāo)準(zhǔn)。
討論
樣品需無菌預(yù)處理，避免微生物代謝產(chǎn)生有機(jī)碳。
超純水需定期核查TOC，防止空白污染。
